8月26日，国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》 3项信息化标准。加上前期已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准， 疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。

统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础， 是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。为贯彻落实药品追溯相关法规， 推进药品信息化追溯体系建设工作，国家药监局于2018年5月，启动药品追溯标 准规范编制工作，明确药品信息化追溯体系建设总体要求，统一药品追溯码编码规则， 提出药品追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，以及数据交换要求等，指导相关方在 统一的标准下共建药品信息化追溯体系。